Anvisa suspende temporariamente ensaio clínico da Coronavac

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu temporariamente o ensaio clínico da Coronavac, vacina testada pelo Instituto Butantan (São Paulo). A interrupção por conta de um “evento adverso grave” foi anunciada nesta segunda-feira (9).

Com a interrupção do estudo, nenhum novo voluntário poderá ser vacinado.

A Anvisa disse, por meio de um comunicado, que foi notificada de um efeito adverso grave em 29 de outubro, a agência não informou, no entanto, a causa específica da suspensão. São considerados “eventos adversos graves”:

• morte
• evento adverso potencialmente fatal
• incapacidade ou invalidez persistente
• internação hospitalar do paciente
• anomalia congênita ou defeito de nascimento
• qualquer suspeita de transmissão de agente infeccioso por meio de um dispositivo médico
• evento clinicamente significante.

Fonte: BN